Caduet

Caduet

amlodipine + atorvastatin

Produsen:

Pfizer
Bahasa Concise Prescribing Info
Komposisi
Per tab salut selaput 5/10 mg Amlodipine besylate 5 mg, atorvastatin Ca (bentuk kristal) 10 mg. Per 10/10 mg tab salut selaput Amlodipine besylate 10 mg, atorvastatin Ca (bentuk kristal) 10 mg. Per 5/20 mg tab salut selaput Amlodipine besylate 5 mg, atorvastatin Ca (bentuk kristal) 20 mg. Per 10/20 mg tab salut selaput Amlodipine besylate 10 mg, atorvastatin Ca (bentuk kristal) 20 mg.
Indikasi/Kegunaan
Amlodipine: Hipertensi & dapat digunakan sebagai agen untuk mengontrol tekanan darah pada sebagian besar pasien. Pasien tidak dapat dikontrol secara adekuat dengan agen antihipertensi tunggal. Iskemia miokard krn obstruksi (angina stabil) dan vasospasme/vasokonstriksi (angina prinzmetal atau angina varian) atau vaskulatur koroner. Sebagai terapi tunggal atau dikombinasi dengan obat antianginal lainnya pada pasien angina yang tidak dapat diterapi dengan nitrat dan/atau β-bloker dengan dosis yg wajar  Atorvastatin: Sebagai terapi tambahan terhadap diet utk menurunkan kadar kolesterol total, LDL, apo B, trigliserida yg meningkat pd pasien dg hiperkolesterolemia primer, hiperlipidemia campuran, hiperkolesterolemia heterozigot & homozigot familial yg tidk memberi respon adekuat thd diet & terapi non farmakologi.
Dosis/Cara Penggunaan
Kisaran dosis amlodipine/atorvastatin: 5/10 mg hingga maks 10/80 mg 1 x/hr. Hiperkolesterolemia primer dan kombinasi hiperlipidemia (penelitian thd atorvastatin) Atorvastatin 10 mg 1x/hr. Hiperkolesterolemia homozigot familial (penelitian thd atorvastatin) Atorvastatin 80 mg. Anak - anak 6-17 tahun Amlodipine : 2.5-5 mg 1x/hr., Atorvastatin : dosis individual, 10 mg/ hari pada permulaan. Dosis maksimum : 20 mg/ hr. Penyesuaian sebaiknya dilakukan pada jangka waktu ≥ 4 minggu.
Pemberian
Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.
Kontraindikasi
Diketahui hipersensitif thd dihidropiridin, amlodipin, atorvastatin, atau salah satu komponen Caduet. Peny hati aktif, peningkatan persisten dr transaminase serum yg tdk diketahui penyebabnya hingga 3 x batas normal. Hamil, laktasi. Wanita usia subur yg tdk menggunakan kontrasepsi.
Perhatian Khusus
Peny arteri koroner obstruktif berat. Lakukan tes fungsi hati secara berkala sebelum & sesudah terapi. Pengurangan dosis dan terapi penarikan obat harus peningkatan ALT atau AST> 3 kali batas atas normal bertahan. Pasien yang mengonsumsi alkohol dalam jumlah besar & / atau memiliki riwayat penyakit hati. Hentikan terapi jika terjadi peningkatan kadar kreatin fosfokinase yang nyata atau didiagnosis atau dicurigai miopati. Penangguhan sementara atorvastatin selama terapi asam fusidic. Stroke hemoragik. Penggunaan bersamaan HMG-CoA reduktase inhibitor dg ketoconazole, spironolactone & cimetidine. Penarikan β-blocker, toksisitas SSP. Wanita dalam usia subur harus menggunakan kontrasepsi yang adekuat. Anak.
Efek Samping
Epistaksis; mual; pusing; kelelahan. Amlodipine: Sakit kepala, mengantuk; jantung berdebar; pembilasan; sakit perut; busung; vasodilatasi; kelemahan. Atorvastatin: Nasopharyngitis, hiperglikemia; nyeri faringolaringeal; diare, dispepsia, perut kembung; artralgia, nyeri pada ekstremitas, muskuloskeletalpain, kejang otot, mialgia, pembengkakan sendi; tes fungsi hati abnormal, peningkatan kreatin darah fosfokinase; mimpi buruk; penglihatan kabur; tinitus; ketidaknyamanan perut, erosi; hepatitis, kolestasis; urtikaria; kelelahan otot, nyeri leher; malaise, pireksia; urin sel darah putih positif; anafilaksis, edema angioneurotik, ruam bulosa (termasuk eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson & nekrolisis epidermal toksik), rhabdomyolysis; trombositopenia; ruptur tendon; dengan keuntungan; hypoesthesia, amnesia, dysgeusia; pankreatitis; myositis, sakit punggung; nyeri dada, edema perifer.
Interaksi Obat
Amlodipine: Peningkatan paparan sistemik pada pasien hipertensi lansia (69-87 thn) dg diltiazem. Peningkatan konsentrasi plasma dengan inhibitor CYP3A4 yang kuat (misalnya, ketoconazole, itraconazole, ritonavir). Peningkatan risiko hipotensi dg klaritromisin. Konsentrasi plasma lebih rendah dengan CYP3A4 (mis., Rifampisin, Hypericum perforatum). Peningkatan bioavailabilitas dg jus grapefruit. Mempengaruhi melalui conc siklosporin. Peningkatan kadar darah tacrolimus. Peningkatan paparan target mekanis dari penghambat rapamisin (misalnya, sirolimus, temsirolimus, everolimus). Atorvastatin: Peningkatan risiko miopati dg siklosporin, turunan asam fibrat, niasin, eritromisin, antijamur azole. Peningkatan konsentrasi inhibitor CYP3A4, erythromycin atau clarithromycin, PI, diltiazem, konsumsi jus jeruk bali yang berlebihan (> 1,2 L / hari). Peningkatan bioavailabilitas dg inhibitor OATP1B1 (mis., Siklosporin). Peningkatan AUC dg itrakonazol. Pengurangan konsentrasi plasma dg penginduksi CYP3A4 (mis. Efavirenz, rifampin), antasid yg mengandung Mg & Al hidroksida; colestipol. Peningkatan konsentrasi digoxin. Peningkatan nilai AUC untuk OC (misalnya, norethindrone, etinyl estradiol). Peningkatan risiko rhabdomyolysis dg asam fusidic. Kasus miopati dg kolkisin.
Klasifikasi Kimiawi Terapeutik Anatomis
C10BX03 - atorvastatin and amlodipine ; Belongs to the class of HMG CoA reductase inhibitors, other combinations.
Bentuk Sediaan/Kemasan
Form
Caduet tab salut selaput 5 mg/10 mg
Packing/Price
3 × 10's (Rp507,194/boks)
Form
Caduet tab salut selaput 10 mg/10 mg
Packing/Price
3 × 10's (Rp507,194/boks)
Form
Caduet tab salut selaput 5 mg/20 mg
Packing/Price
3 × 10's (Rp860,087/boks)
Form
Caduet tab salut selaput 10 mg/20 mg
Packing/Price
3 × 10's (Rp860,087/boks)
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Sign up for free
Already a member? Sign in