Gemtero

Gemtero

gemcitabine

Produsen:

Amarox
Bahasa Concise Prescribing Info
Komposisi
Gemcitabine.
Indikasi/Kegunaan
Dlm kombinasi  dg cisplatin sbg terapi lini pertama kanker paru non sel kecil dg penyebaran lokal (stadium IIIA & IIIB yg tdk dpt dioperasi) atau metastasis (stadium IV). Terapi lini pertama adenokarsinoma pankreas dg penyebaranlokal (stadium II atau III yg tdk dpt direseksi) atau stadium IV. Kanker pankreas pd pasien yg sblmna diterapi dg 5-FU. Dl kombinasi  dg cisplatin utk kanker kandung kemih tahap lanjut (tumor stadim IV yg invasif pd otot dg atau tanpa metastasis). Dlm kombinasi dg paclitaxel utk kanker payudara yg tdk dpt direseksi, rekuren local, atau metastasis yg mengalami relaps ssdh kemoterapi ajuvan/neoajuvan dg obat yg mgd anthracycline. Sebagai monoterapi atau terapi kombinasi  utk karsinoma ovarium epitel rekuren yg relaps ssdh terapi berbasis platinum. Sebagai monoterapi atau terapi kombinasi dg kanker payudara & ovarium tahap lanjut. Terapi paliatif pd pasien dws dg kanker paru non sel kecil dg penyebaran lokal atau metastasis.
Dosis/Cara Penggunaan
Dws Kanker paru non sel kecil Terapi kombinasi dg cisplatin: Rejimen 1 (jadwal 3 minggu): 1250 mg/m2 scr infus IV selama 30 mt pd hr ke 1, 8 dari tiap siklus 21 hr + 75-100 mg/m2 cisplatin ssdh pemberian gemcitabine pd hr ke 1. Rejimen 2 (jadwal 4 minggu): 1000 mg/m2 scr infus selama 30 mnt pd hr ke 1, 8, & 15 dr tiap siklus 28 hr + 75-100 mg/m2 cisplatin ssdh pemberian gemcitabine pd hr ke 1. Monoterapi: 1000 mg/m2 scr infus selama 30 mnt, diulang 1 x/minggu selama 3 minggu, dilanutkan dg periode istirahat 1 minggu; ulangi siklus 4 minggu. Kanker pankreas 1000 mg/m2 scr infus selama 30 mnt, diulang 1 x/minggu hingga 7 minggu dilanjutkan dg periode istirahat 1 minggu. Siklus berikutnya sebaiknya terdiri dr pemberian inj 1 x/minggu selama 3 minggu berturut-turut dr setiap 4 minggu. Kanker kandung kemih Dlm kombinasi dg cisplatin: 1000 mg/m2 scr infus IV selama 30 mnt pd hr ke 1, 8 & 15 dari tiap siklus 28 minggu + 70 mg/m2 cisplatin pd hr ke 1 ssdh gemcitabine atau hr ke 2 dr tiap siklus 28 hr; ulangi siklus 4 minggu. Kanker payudara Terapi kombinasi dg paclitaxel: 175 mg/m2 paclitaxel scr infus IV selama 3 jam pd hr ke 1 dilanjutkan dg 1250 mg/m2 gemcitabine scr infus IV selama 30 mnt pd hr ke 1 & 8 dr tiap siklus 21 hr. Kanker ovarium Monoterapi: 800-1250 mg/m2 scr infus IV selama 30 mnt pd hr ke 1, 8, & 15 dr tiap siklus 28 hr; ulangi siklus 4 minggu. Dlm kombinasi dg carboplatin: 1000 mg/m2 scr infus IV selama 30 mnt pd hr ke 1 & 8 dr tiap siklus 21 hr + carboplatin pd hr ke 1 yg konsisten dg target AUC dari dosis 4 mg/mL-mnt.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas.
Perhatian Khusus
Peningkatan toksisitas terkait durasi pemberian infus lama & peningkatan frekuensi pemberian dosis. Hentikan pengobatan pada tanda-tanda pertama anemia hemolitik mikroangiopatik, misalnya Hb turun dg cepat bersamaan dg trombositopenia, peningkatan bilirubin serum, kreatinin, BUN atau LDH & jika sindrom uremia hemolitik, sindrom kebocoran kapiler, sindrom kebocoran kapiler dewasa, sindrom gawat napas pd dws & sindrom ensefalopati posterior reversibel sindrom, efek paru lainnya yg berat misalnya, pneumonitis interstitial & edema paru selama terapi. Pertimbangkan penangguhan terapi jika diketahui ada depresi sumsum akibat obat. Pasien dg ggn fungsi sumsum tulang; metastasis hati atau riwayat medis hepatitis yg sdh ada sebelumnya, alkoholisme, atau sirosis hati. Pantau jumlah trombosit, leukosit, & granulosit sebelum memberikan setiap dosis. Insufisiensi hati atau gangguan fungsi ginjal. Menyebabkan rasa kantuk ringan hingga sedang yg dpt memengaruhi kemampuan mengemudi & menggunakan mesin. Hindari pd wanita hamil atau menyusui. Anak.
Efek Samping
Demam, sakit kepala, nyeri punggung, menggigil, mialgia, asthenia & anoreksia. Anemia, leukopenia, trombositopenia, myelosupresi, neutropenia febril; mual dg muntah; proteinuria ringan & hematuria; bronkospasme, dispnea; kelainan transaminase hati (AST & ALT) & fosfatase alkalin; radiotoksisitas & gejala putus obat; infark miokard, gagal jantung kongestif, & aritmia; ruam dg pruritus; batuk, rinitis, malaise, berkeringat & susah tidur; edema, edema perifer &/atau wajah; alopesia, mengantuk, diare, toksisitas oral (terutama nyeri & eritema) & konstipasi.
Interaksi Obat
Penggunaan bersama dg radioterapi.
Klasifikasi MIMS
Klasifikasi Kimiawi Terapeutik Anatomis
L01BC05 - gemcitabine ; Belongs to the class of antimetabolites, pyrimidine analogues. Used in the treatment of cancer.
Bentuk Sediaan/Kemasan
Form
Gemtero serbuk inj liofilisasi 1 g
Packing/Price
1's
Form
Gemtero serbuk inj liofilisasi 200 mg
Packing/Price
1's
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Sign up for free
Already a member? Sign in