Ibrance

Ibrance

palbociclib

Produsen:

Pfizer
Bahasa Concise Prescribing Info
Komposisi
Palbociclib
Indikasi/Kegunaan
Reseptor hormon - positif, reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 2 (HER2) - negatif kanker payudara stadium lanjut atau metastasis, dalam kombinasi dg letrozole. Dalam kombinasi dengan agonis hormon pelepas hormon luteinizing (LHRH) untuk wanita pra atau perimenopause.
Dosis/Cara Penggunaan
125 mg 1x/hr selama 21 hari berturut-turut diikuti dengan 7 hari tanpa pengobatan (jadwal 3/1) untuk menyelesaikan siklus 28 hari. Dalam kombinasi dg letrozole: Berikan Ibrance dg letrozole 2.5 mg 1 x / hr terus menerus sepanjang siklus 28-hari. Pengobatan wanita pre / perimenopause dengan kombinasi palbociclib + aromatase inhibitor harus selalu dikombinasikan dengan agonis LHRH. Modifikasi dosis untuk reaksi merugikan: Dosis yang dianjurkan: 125 mg / hari. Pengurangan dosis 1: 100 mg / hari. Pengurangan dosis ke-2: 75 mg / hari. Gangguan hati berat 75 mg sekali sehari sesuai jadwal 3/ 1.
Pemberian
Sebaiknya diberikan bersama makanan: Ambil pada waktu yang sama setiap hari. Telan utuh, jangan dikunyah / dihancurkan / dibuka. Hindari produk grapefruit.
Kontraindikasi
Hipersensitif. Sediaan yg mengandung St. John's wort.
Perhatian Khusus
Pantau hitung darah lengkap sebelum memulai terapi & di awal setiap siklus, serta pada hari ke 15 dari 2 siklus pertama, & seperti yang ditunjukkan secara klinis. Gangguan dosis, pengurangan dosis atau keterlambatan dalam memulai siklus pengobatan pada pasien yang mengembangkan neutropenia grade 3 atau 4. Pantau adanya tanda & gejala infeksi. Pasien dg penyakit visceral kritis. Penggunaan bersamaan dengan inhibitor atau induser CYP3A4. Pasien dg masalah herediter yang jarang yaitu intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Dapat memengaruhi kemampuan mengemudi & menggunakan mesin. Ggn hati atau ginjal sedang atau berat dengan pemantauan ketat tanda-tanda toksisitas. Wanita yang memiliki potensi melahirkan & pasangan pria harus menggunakan metode kontrasepsi yang sangat efektif selama terapi & setidaknya selama 21 hari atau 97 hari setelah menyelesaikan terapi untuk wanita & pria. Kehamilan & laktasi. Anak & remaja ≤18 tahun.
Efek Samping
Neutropenia, infeksi, leukopenia, kelelahan, mual, alopesia, stomatitis, diare, anemia, ruam, asthenia, trombositopenia, muntah, nafsu makan berkurang, kulit kering, pireksia, dysgeusia.
Interaksi Obat
Peningkatan plasma dengan inhibitor CYP3A yang kuat (mis., Amprenavir, atazanavir, boceprevir, clarithromycin, conivaptan, delavirdine, diltiazem, erythromycin, fosamprenavir, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavirone, monobonefonevir, monozolonefera , telaprevir, telithromycin, voriconazole & grapefruit atau jus grapefruit). Konsentrasi plasma menurun dengan kuat (mis., Karbamazepin, enzalutamide, felbamate, nevirapine, fenobarb, fenitoin, primidon, rifabutin, rifampentin & St. John's wort) & sedang (misalnya, bosentan, efavirenz, etravirine, modafin & ampillin) penginduksi. Peningkatan AUCinf & Cmax midazolam. Tingkatkan efek terapi & reaksi merugikan dari substrat P-gp (mis., Digoxin, dabigatran, colchicine) atau BCRP (misalnya, pravastatin, rosuvastatin, sulfasalazine). Peningkatan paparan substrat transporter OCT1 (misalnya, metformin).
Klasifikasi MIMS
Terapi Target untuk Kanker
Klasifikasi Kimiawi Terapeutik Anatomis
L01EF01 - palbociclib ; Belongs to the class of cyclin-dependent kinase (CDK) inhibitors. Used in the treatment of cancer.
Bentuk Sediaan/Kemasan
Form
Ibrance hard cap 100 mg
Packing/Price
1 × 7's (Rp12,380,949/boks)
Form
Ibrance hard cap 125 mg
Packing/Price
1 × 7's (Rp12,380,949/boks)
Form
Ibrance hard cap 75 mg
Packing/Price
1 × 7's (Rp12,380,949/boks)
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Already a member? Sign in