Inovelon

Inovelon

rufinamide

Produsen:

Eisai
Bahasa Concise Prescribing Info
Komposisi
Rufinamide.
Indikasi/Kegunaan
Terapi tambahan dalam pengobatan kejang yg terkait dg sindrom Lennox-Gastaut pd pasien berusia ≥4 thn.
Dosis/Cara Penggunaan
Dws, remaja & anak ≥4 thn, ≥30 kg Awal 400 mg/hr, dpt ditingkatkan sebesar 400 mg/hr dg peningkatan setiap 2 hr. Maks: ≥70,1 kg 3200 mg/hr, 50,1-70 kg 2400 mg/hr, 30-50 kg 1800 mg/hr. Pasien dg BB >30 kg yg mendapat valproat Awal 400 mg/hr, dpt ditingkatkan sebesar 400 mg/hr dg peningkatan setiap 2 hr. Maks: ≥70,1 kg 2200 mg/hr, 50,1-70 kg 1600 mg/hr, 30-50 kg 1200 mg/hr. Anak ≥4 thn & BB <30 kg yg tdk mendapat valproat Awal 200 mg/hr, dpt ditingkatkan sebesar 200 mg/hr dg peningkatan setiap 2 hr hingga maks 1000 mg/hr. BB <30 kg yg mendapat valproat Awal 200 mg/hr, dpt ditingkatkan sebesar 200 mg/hr ssdh 2 hr hingga maks 600 mg/hr.
Pemberian
Sebaiknya diberikan bersama makanan: Pd pasien dg kesulitan menelan, tab dpt dipotong atau dihaluskan.
Kontraindikasi
Hipersesnsitivitas thd rufinamid atau derivat triazol.
Perhatian Khusus
Status epilepsi. Penghentian obat hrs secara bertahap utk mengurangi kemungkinan timbulnya kejang akibat putus obat. Terkait dg timbulnya pusing, somnolen, ataksia, & gangguan gaya jalan. Sindrom hipersensitivitas obat antiepilepsi yang serius termasuk reaksi obat dg gejala eosinofilia & sistemik serta sindrom Stevens-Johnson. Limfadenopati, hasil tes fungsi hati abnormal & hematuria. Hentikan penggunaan & berikan terapi alternatif jika diduga terjadi sindrom hipersensitivitas obat antiepilepsi. Penurunan interval QT yg proporsional thd kadar obat. Tdk dpt digunakan oleh pasien dg intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp Lactase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Pantau adanya tanda-tanda perilaku atau ide untuk bunuh diri. Dpt memengaruhi secara minor hingga mayor terhadap kemampuan mengemudi kendaraan & menjalankan mesin. Pasien dg ggn hati ringan hingga sedang. Tdk direkomendasikan pd pasien dg ggn hati berat. Wanita yg memiliki kemungkinan utk hamil harus menggunakan kontrasepsi yg efektif selama terapi dg obat ini. Tdk boleh digunakan pd saat hamil. Hindari pemberian ASI selama terapi.
Efek Samping
Somnolen, sakit kepala, pusing; mual, muntah; fatigue. Pneumonia, influenza, nasofaringitis, infeksi telinga, sinusitis, rinitis; anoreksia, ggn makan, penurunan nafsu makan; ansietas (ggn cemas), insomnnia; status epilepsi, kejang, ggn koordinasi, nistagmus, hiperaktivitas psikomotorik, tremor; diplopia, penglihatan buram; vertigo; epistaksis; nyeri perut bagian atas, konstipasi, dispepsia, diare; ruam kulit, jerawat; nyeri punggung; oligomenore; ggn gaya jalan; penurunan berat badan; cedera kepala, kontusio.
Interaksi Obat
Dg valproat akan meningkatkan kadar obat dlm plasma. Dg obat kontrasepsi oral menurunkan kadar AUC etinilestradiol & noretindrom. Menurunakn kadar substansi obat dalam plasma yg dimetabolisme oleh enzim CYP3A4. Penggunaan bersama dg warfarin & digoksin.
Klasifikasi MIMS
Klasifikasi Kimiawi Terapeutik Anatomis
N03AF03 - rufinamide ; Belongs to the class of carboximide derivatives antiepileptic. Used in the management of epilepsy.
Bentuk Sediaan/Kemasan
Form
Inovelon tab salut selaput 200 mg
Packing/Price
6 × 10's
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Sign up for free
Already a member? Sign in