Pradaxa

Pradaxa

dabigatran

Produsen:

Boehringer Ingelheim
Bahasa Concise Prescribing Info
Komposisi
Dabigatran etexilate.
Indikasi/Kegunaan
Pencegahan primer kejadian tromboemboli vena pd pasien dws yg menjalani op elektif penggantian tulang panggul atau op penggantian tulang lutut total. Pencegahan stroke & emboli sistemik dg fibrilasi atrium dg sekurang-kurangnya 1 faktor risiko tambahan untuk stroke misalnya stroke iskemik sebelumnya, TIA (serangan iskemik sepintas), emboli sistemik; ggn fungsi ventrikel kiri. Pengobatan trombosis vena dalam (TVD) akut & / atau emboli paru akut.
Dosis/Cara Penggunaan
Pencegahan kejadian trombemboli vena ssdh op penggantian tulang lutut 1 kaps (110 mg) dlm wkt 1-4 jam ssdh op selesai dilakukan, dilanjutkan dg 2 kaps/hr selama total 10 hr. Jika terapi tdk dimulai pd hr yg sama dg op, terapi hrs diawali dg dosis 2 kaps/hr. Pencegahan kejadian tromboemboli vena ssdh op penggantian tulang panggul 1 kaps (110 mg) dlm wkt 1-4 jam ssdh op selesai dilakukan, dilanjutkan dg dosis 2 kaps/hr selama total 28-35 hr. Jika terapi tdk dimulai pd hr yg sama dg op, terapi hrs diawali dg dosis 2 kaps/hr. Pencegahan stroke & emboli sistemik dg fibrilasi atrium dg sekurang-kurangnya 1 faktor risiko tambahan untuk stroke 150 mg 2 kaps/hr. Terapi hrs dilanjutkan hingga seumur hidup. TVD &/ emboli paru 150 mg 2 kaps/hr disertai dengan antikoagulan parenteral minimal 5 hari. Terapi hrs dilanjutkan hingga 6 bln.
Pemberian
Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan: Telan utuh, jangan dikunyah/dihancurkan.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas Gangguan ginjal berat (CrCl <30 mL / menit). Manifestasi perdarahan, diatesis perdarahan, kerusakan spontan atau farmakologis haemostatis. Penggantian katup jantung prosthetic; gangguan hati atau penyakit hati. Pengobatan bersamaan dengan ketokonazol sistemik atau dronedarone. Ulserasi GI yg sedang terjadi atau terjadi belakangan ini, adanya neoplasma ganas pada risiko perdarahan yang tinggi, cedera otak atau tulang belakang yg belum lama terjadi, operasi otak, tulang belakang atau oftalmik belakangan ini, perdarahan intrakranial yg baru saja terjadi, diketahui atau diduga adanya varises oesophagus, malformasi arteriovenosa, aneurisma vaskular atau intraspinal atau intraserebral mayor kelainan pembuluh darah.
Perhatian Khusus
Meningkatnya risiko pendarahan. Terapi bersamaan dengan inhibitor Pgp yang kuat. Hentikan setidaknya 24 jam sebelum prosedur invasif atau bedah. Hentikan terapi 2-4 hari pra-operasi pada pasien dengan risiko pendarahan yang lebih tinggi atau dalam operasi besar dimana hemostasis lengkap mungkin diperlukan. Penurunan fungsi ginjal (CrCl 30-50 mL / menit). Hamil & laktasi. Lansia ≥75 thn.
Efek Samping
Perdarahan. Anemia, epistaksis, GI & perdarahan urogenital, sakit perut, diare, dispepsia, mual, fungsi hati abnormal.
Interaksi Obat
Konsentrasi plasma meningkat dengan verapamil, quinidine, ketokonazol sistemik, dronedarone, ticagrelor & klaritromisin. Rifampisin mengurangi paparan dabigatran.
Klasifikasi Kimiawi Terapeutik Anatomis
B01AE07 - dabigatran etexilate ; Belongs to the class of direct thrombin inhibitors. Used in the treatment of thrombosis.
Bentuk Sediaan/Kemasan
Form
Pradaxa Kaps 150 mg
Packing/Price
3 × 10's
Form
Pradaxa Kaps 75 mg
Packing/Price
3 × 10's
Form
Pradaxa Kaps 110 mg
Packing/Price
3 × 10's
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Sign up for free
Already a member? Sign in