Rozact

Rozact

rosuvastatin

Produsen:

Amarox
Bahasa Concise Prescribing Info
Komposisi
Rosuvastatin Ca.
Indikasi/Kegunaan
Pasien dg hiperkolesterolemia primer (tipe IIa termasuk hiperkolesterolemia familial heterozigot) atau dyslipidemia campuran (tipe IIb) sbg tambahan thd diet jika respon thd diet & olahraga tdk adekuat; hiperkolesterol familial homozigot sbg tambahan thd diet & terapi penurun lemak lainnya spt afaresis LDL. Menurunkan kolesterol LDL, kolesterol total, trigliserida, & apolipoprotein B yg meningkat, serta meningkatkan kolesterol HDL.
Dosis/Cara Penggunaan
Dosis bersifat individual. Awal 5 atau 10  mg 1 x/hr baik pd pasien yg blm pernah menggunakan statin atau pasien yg beralih terapi dr HMG-CoA reductase inhibitor lainnya, dpt disesuaikan dosisnya ke dosis berikutnya ssdh 4 minggu, bila diperlukan. Pasien dg hiperkolesterolemia berat pd risiko tinggi ggn KV Maks: 40 mg. Lansia >70 thn, pasien dg factor predisposisi utk miopati & pasien Asia Awal 5 mg. Pasien dg ggn ginjal berat (bersihan kreatinin 30 mL/mnt/1,73 m2) yg tdk menjalani hemodialysis Awal 5 mg 1 x/hr. Maks: 10 mg 1 x/hr. Pasien dg ggn hati (skor Child-Pugh 8 & 9) Maks: 20 mg 1 x/hr.
Pemberian
Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas. Pasien dg peny hati aktif termasuk peningkatan transaminase serum yg persisten & tdk diketahui penyebanya & semua kondisi peningkatan transaminase serum > 3 x/ batas atas normal; miopati. Penggunaan bersama dg siklosporin. Hamil & laktasi & wanita yg memiliki kemungkinan hamil yg tdk menggunakan kontrasepsi. 
Perhatian Khusus
Proteinuria pd pasien yg diobati dg dosis yg lebih tinggi. Pertimbangkan utk dilakukan penilaian fungsi ginjal selama follow-up rutin pada pasien yang diterapi dg dosis 40 mg. Efek pd otot rangka misalnya, mialgia, miopati & pd kasus yg jarang, rabdomiolisis. Pengobatan tdk boleh dimulai jika hsl tes ulang menunjukkan kreatinin kinase dasar> 5 kali batas atas nilai normal. Pasien dg faktor predisposisi untuk miopati/rabdomiolisis. Hipotiroidisme, riwayat pribadi atau keluarga gangguan otot herediter, riwayat toksisitas otot sebelumnya dg inhibitor atau fibrate HMG-CoA reduktase lain, penyalahgunaan alkohol, situasi di mana peningkatan kadar obat dlm plasma dpt terjadi, penggunaan obat golongan fibrat secara bersamaan. Pasien hendaknya disarankan utk segera melaporkan bila ada nyeri otot, kelemahan atau kram otot yg tdk diketahui penyebabnya, terutama jika disertai malaise atau demam. Hentikan terapi pada peningkatan kreatinin kinase yg jelas atau jika tjd ggn otot yg berat & menyebabkan ketidaknyamanan setiap hari. Tes neuromuskuler & serologis tambahan mungkin diperlukan. Pengobatan dg agen imunosupresif mungkin diperlukan. Tdk boleh digunakan pd pasien dg akut, kondisi miopati yg serius atau predisposisi utk tjd gagal ginjal sekunder hingga rabdomiolisis misalnya, sepsis, hipotensi, bedah mayor, trauma, gangguan metabolisme, endokrin & elektrolit yg berat; atau kejang yg tdk terkontrol. Pasien yg mengonsumsi alkohol berlebihan &/atau memiliki riwayat penyakit hati; dg hiperkolesterolemia sekunder yg disebabkan hipotiroid atau sindrom nefrotik. Lakukan tes fungsi hati sblm memulai terapi & 3 bulan kemudian. Peningkatan kadar HbA1c & glukosa serum. Pd pasien Asia tjd peningkatan paparan obat ini. Dpt mengganggu kemampuan mengemudi atau menjalankan mesin yg disebabkan gejala pusing. Ggn ginjal. Anak. Lansia> 70 thn.
Efek Samping
DM; sakit kepala, pusing; konstipasi, mual, nyeri perut; myalgia; astenia.
Interaksi Obat
Dg penghambat OATP1B1 & BCRP transporter akan meningkatkan kadar obat ini dlm plasma & risiko miopati. Dg protease inhibitor akan menngkatkan pemaparan obat ini. Dg gemfibrozil akan meningkatkan kadar maks & AUC obat ini. Dg gemfibrozil, fenofibrate, fibrat lain & niasin akan meningkatkan risiko miopati. Dg ezetimibe akan meningkatkan AUC obat ini pd pasien hiperkolesterolemia. Kadar obat dlm plasma mengalami penurunan kurang lebih 50% jika obat ini diberikan dg susp antacid yg mgd Al & Mg hidroksida. Penurunan AUC obat sebesar 20% dan kadar maks obat ini sebesar 30% pd pemberian dg eritromisn. Dgsimeprevir, clopidogrel, lopinavir, eltrombopag, darunavir tipranavir, dronedarone, itraconazole akan meningkatkan AUC obat ini. Dg baicalin akan menurunkan AUC obat ini. Dpt meningkatkan maupun menurunkan INR pd pasien yg sedang menggunakan antagonis vit K (misalnya warfarin atau antikoagulan kumarin lain). Meningkatkan kadar ethinyl estradiol & norgestrel dlm plasma. Meningkatkan paparan pd pasien yg diketahui meiliki genotip c.521CC atau c.421AA.
Klasifikasi MIMS
Klasifikasi Kimiawi Terapeutik Anatomis
C10AA07 - rosuvastatin ; Belongs to the class of HMG CoA reductase inhibitors. Used in the treatment of hyperlipidemia.
Bentuk Sediaan/Kemasan
Form
Rozact tab salut selaput 10 mg
Packing/Price
3 × 10's
Form
Rozact tab salut selaput 20 mg
Packing/Price
3 × 10's
Form
Rozact tab salut selaput 40 mg
Packing/Price
3 × 10's
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Sign up for free
Already a member? Sign in