Santramol

Santramol

tramadol + paracetamol

Produsen:

Sanbe

Agen Pemasaran:

Sanbe
Bahasa Concise Prescribing Info
Komposisi
Tramadol HCl 37.5 mg, paracetamol 325 mg
Indikasi/Kegunaan
Terapi jangka pendek untuk nyeri akut.
Dosis/Cara Penggunaan
Dws & anak >16 thn 1-2 kaplet/4-6 jam, maksimal 8 kaplet / hr.
Pemberian
Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.
Kontraindikasi
Hipersensitif thd tramadol, parasetamol, atau opioid lain. Intoksikasi akut dg alkohol, hipnotik, narkotika, analgesik kerja sentral, opioid atau obat-obatan psikotropika. Pasien yang menggunakan MAOI secara bersamaan atau dalam 14 hari terakhir.
Perhatian Khusus
Riwayat reaksi anafilaktoid terhadap kodein & opioid lain. Depresi pernapasan signifikan atau asma bronkial berat yang akut. Depresi pernapasan dg obat anestesi atau alkohol. Pengobatan misalnya, obat penenang, hipnotik, atau opiat lain yang mengandung analgesik. Pasien dg peningkatan tekanan intrakranial atau cedera kepala. Penggunaan bersama dg SSRI dapat meningkatkan risiko efek samping. Pemberian bersamaan dengan konsumsi alkohol, produk lain yang mengandung tramadol atau parasetamol, termasuk preparat yang dijual bebas tidak disarankan. Gejala putus obat dapat terjadi jika terapi dihentikan secara tiba-tiba. Pantau risiko setiap pasien akan adanya ketergantungan & penyalahgunaan opioid sebelum terapi. Pantau adanya ketergantungan & kekerasan fisik. Peningkatan risiko pada pasien dengan riwayat pribadi atau keluarga dari penyalahgunaan zat atau penyakit mental. Dosis yang dianjurkan tidak boleh dilampaui. Dapat mempersulit penilaian klinis pasien dengan kondisi abdomen akut. Dapat mengganggu kemampuan mental atau fisik yang diperlukan untuk melakukan tugas yang berpotensi menimbulkan bahaya misalnya, mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin. Gangguan fungsi ginjal. Tidak dianjurkan pd pasien dg ggn hati. Peningkatan risiko hepatotoksisitas dengan penggunaan alkohol. Beri tahu dokter jika hamil, mungkin hamil, atau sedang mencoba hamil. Tidak dianjurkan untuk ibu menyusui. Peningkatan risiko opioid neonatal dg sindrom drawal dg penggunaan jangka panjang selama trimester pertama kehamilan. Anak <16 thn. Lansia ≥65 thn. Tramadol: Peningkatan risiko kejang pada pasien dengan epilepsi, riwayat atau risiko kejang yang diketahui (misalnya, trauma kepala, gangguan metabolisme, alkohol & obat dg drawal, infeksi SSP). Peningkatan risiko kejang dg nalokson. Perubahan papiler dapat mengaburkan keberadaan, perluasan, atau perjalanan patologi intrakranial. Dapat menyebabkan ketergantungan fisik & fisik dari tipe morfin (μ-opioid). Tidak untuk digunakan pada pasien ketergantungan opioid. Parasetamol: Reaksi kulit yang serius termasuk pustulosis eksantematosa umum akut (AGEP), sindrom Stevens-Johnson (SJS) & toksik epidermal nekrolisis (TEN). Hentikan terapi jika terjadi hipersensitivitas.
Efek Samping
Mual, pusing & mengantuk. Asthenia, kelelahan, hot flushes; sakit kepala, tremor Gangguan GI; gangguan psikis; pruritus, ruam, peningkatan keringat.
Interaksi Obat
Tramadol: Peningkatan risiko kejang & sindrom serotonin dengan MAOI, neuroleptik, atau obat lain yang mengurangi ambang kejang; SSRI atau anorektik, TCA & senyawa trisiklik lainnya (misalnya, siklobenzaprin, prometazin) atau opioid lain. Efek depresan SSP aditif dengan depresan SSP seperti benzodiazepin & sedatif / hipnotik lain, obat anestesi, fenotiazin, obat penenang, opioid atau alkohol. Efek analgesik berkurang dengan karbamazepin. Peningkatan konsentrasi dg kuinidin. Peningkatan INR dengan komponen spt warfarin. Menghambat metabolisme dg penyekat CYP2D6 spt, fluoxetine, paroxetine & amitriptyline.
Klasifikasi MIMS
Klasifikasi Kimiawi Terapeutik Anatomis
N02AJ13 - tramadol and paracetamol ; Belongs to the class of opioids in combination with other non-opioid analgesics. Used to relieve pain.
Bentuk Sediaan/Kemasan
Form
Santramol kaplet salut selaput
Packing/Price
3 × 10's (Rp240,000/boks)
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Sign up for free
Already a member? Sign in