Belimumab


Thông tin kê toa tóm tắt
Chỉ định/Công dụng
Adjunctive therapy in active, autoantibody-positive SLE.
Liều dùng/Hướng dẫn sử dụng
Adult : IV Initial: 10 mg/kg via infusion over 60 minutes every 2 weeks for 3 doses, then at 4-week intervals thereafter. SC 200 mg via injector device once weekly. Discontinue if no improvement within 6 months of therapy.
Dosage Details
Intravenous
Systemic lupus erythematosus
Adult: As adjunctive therapy in patient with active, autoantibody-positive cases: Initially, 10 mg/kg via infusion over 60 minutes every 2 weeks for 3 doses, then at 4-week intervals thereafter. Discontinue if no improvement within 6 months of therapy.

Subcutaneous
Systemic lupus erythematosus
Adult: As adjunctive therapy in patient with active, autoantibody-positive cases: 200 mg via injector device once weekly. Discontinue if no improvement within 6 months of therapy.
Hướng dẫn pha thuốc
IV infusion: Add 1.5 or 4.8 mL of sterile water for injection to a vial containing 120 mg or 140 mg, respectively. Gently swirl for 60 seconds every 5 minutes up to 30 minutes until powder has dissolved. Do not shake. Further dilute appropriate volume in 250 mL of NaCl 0.45%, or lactated Ringer’s solution by removing and discarding equal amount of the reconstituted solution to be added. Mix by gentle inversion.
Chống chỉ định
Administration of live vaccines.
Thận trọng
Patient with severe or chronic infections, history of malignancy. Not recommended for use in patient with severe active lupus nephritis and or severe active CNS lupus, HIV, history or current hepatitis B or C, hypogammaglobulinaemia, history of major organ transplant or haematopoietic stem cell/marrow transplant or renal transplant.
Phản ứng phụ
Significant: Risk of malignancy, anxiety depression, mood changes insomnia.
Blood and lymphatic system disorders: Leucopenia.
Gastrointestinal disorders: Nausea, diarrhoea, viral gastroenteritis.
General disorders and administration site conditions: Injection site reactions (e.g. pain, pruritus, erythema, induration, pruritus, haematoma), fever.
Immune system disorders: Hypersensitivity reactions.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Limb pain.
Nervous system disorders: Migraine.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Bronchitis, nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, pharyngitis.
Potentially Fatal: Anaphylaxis, infusion reactions, severe or chronic infections. CV disease, suicidality, progressive multifocal leucoencephalopathy.
MonitoringParameters
Monitor for new or worsening of depression, suicidal ideation or other mood changes; hypersensitivity/infusion reactions, infections.
Tương tác
Potentially Fatal: May enhance the adverse/toxic effect of live vaccines.
Tác dụng
Description: Belimumab is a monoclonal antibody that inhibits the binding of B-lymphocyte stimulator protein required to receptors on B-lymphocytes, thereby preventing B-lymphocytes survival and reducing the activity of B-cell mediated immunity and auto-immune response.
Pharmacokinetics:
Absorption: Bioavailability: 74% (SC). Time to peak plasma concentration: 2.6 days (SC).
Distribution: Volume of distribution: 5 L.
Excretion: Terminal elimination half-life: 19.4 days (IV); 18.3 days (SC).
Bảo quản
Store between 2-8°C. Do not freeze. Protect from light. Avoid exposure to heat.
Phân loại MIMS
Phân loại ATC
L04AA26 - belimumab ; Belongs to the class of selective immunosuppressive agents. Used to induce immunosuppression.
Thông báo miễn trừ trách nhiệm: Thông tin này được MIMS biên soạn một cách độc lập dựa trên thông tin của Belimumab từ nhiều nguồn tài liệu tham khảo và được cung cấp chỉ cho mục đích tham khảo. Việc sử dụng điều trị và thông tin kê toa có thể khác nhau giữa các quốc gia. Vui lòng tham khảo thông tin sản phẩm trong MIMS để biết thông tin kê toa cụ thể đã qua phê duyệt ở quốc gia đó. Mặc dù đã rất nỗ lực để đảm bảo nội dung được chính xác nhưng MIMS sẽ không chịu trách nhiệm hoặc nghĩa vụ pháp lý cho bất kỳ yêu cầu bồi thường hay thiệt hại nào phát sinh do việc sử dụng hoặc sử dụng sai các thông tin ở đây, về nội dung thông tin hoặc về sự thiếu sót thông tin, hoặc về thông tin khác. © 2020 MIMS. Bản quyền thuộc về MIMS. Phát triển bởi MIMS.com
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Sign up for free
Already a member? Sign in