Liều dùng
Nên điều chỉnh liều DUROGESIC theo từng cá thể dựa trên tình trạng của bệnh nhân và đánh giá định kỳ sau khi dán thuốc. Nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả. Các miếng dán được thiết kế để phóng thích fentanyl khoảng 12, 25 và 50 mcg/giờ vào hệ tuần hoàn, tương ứng với khoảng 0,3; 0,6 và 1,2 mg mỗi ngày.
Chọn liều khởi đầu
Liều khởi đầu thích hợp của DUROGESIC nên dựa vào liều sử dụng opioid hiện tại của bệnh nhân. Khuyến cáo sử dụng DUROGESIC trên bệnh nhân đã biết có dung nạp opioid. Các yếu tố khác cần được xem xét là tổng trạng và tình trạng bệnh hiện tại của bệnh nhân, bao gồm tầm vóc cơ thể, tuổi tác, và mức độ suy nhược cơ thể cũng như mức độ dung nạp opioid.
Người lớn
Bệnh nhân dung nạp opioid
Đối với bệnh nhân dung nạp opioid, chuyển đổi từ opioid dạng uống hoặc dạng tiêm sang DUROGESIC, xin tham khảo Bảng chuyển đổi hiệu lực giảm đau tương đương dưới đây. Sau đó, nếu cần thiết có thể điều chỉnh liều lên hoặc xuống, với mức độ thay đổi liều mỗi lần là 12 hoặc 25 mcg/giờ để đạt được liều DUROGESIC thấp nhất thích hợp, tùy theo đáp ứng của bệnh nhân và yêu cầu bổ sung các thuốc giảm đau khác.
Bệnh nhân chưa từng dùng opioid
Nói chung, không khuyến cáo sử dụng đường dùng phóng thích qua da cho bệnh nhân chưa từng dùng opioid. Nên xem xét các đường dùng thay thế khác (đường uống, đường tiêm). Để tránh quá liều, nên cho bệnh nhân chưa từng dùng opioid dùng opioid dạng phóng thích tức thì liều thấp (như morphine, hydromorphone, oxycodone, tramadol và codeine) sau đó chỉnh liều cho đến khi đạt liều giảm đau tương đương với DUROGESIC tốc độ phóng thích thuốc 12 mcg/giờ hoặc 25 mcg/giờ. Bệnh nhân sau đó có thể chuyển sang dùng miếng dán DUROGESIC.
Trong trường hợp không thể khởi đầu điều trị với opioid dạng uống và DUROGESIC được xem là lựa chọn điều trị thích hợp duy nhất cho bệnh nhân chưa từng dùng opioid, nên xem xét chỉ dùng liều khởi đầu thấp nhất (nghĩa là 12 mcg/giờ). Trong trường hợp đó, phải giám sát bệnh nhân chặt chẽ. Giảm thông khí mức độ nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng có khả năng xảy ra ngay cả khi khởi đầu điều trị bằng DUROGESIC liều thấp nhất ở bệnh nhân chưa từng dùng opioid (xem
Cảnh báo và thận trọng và
Quá liều).
Chuyển đổi hiệu lực giảm đau tương đương
Ở bệnh nhân hiện đang dùng thuốc giảm đau nhóm opioid, nên dùng liều khởi đầu DUROGESIC dựa trên liều hàng ngày của opioid trước đó. Để tính liều khởi đầu DUROGESIC thích hợp, hãy tuân theo các bước dưới đây.
1. Tính liều 24 giờ (mg/ngày) của opiod đang sử dụng.
2. Chuyển đổi liều này sang liều giảm đau tương đương morphine uống 24 giờ bằng cách dùng các hệ số nhân trong Bảng 1 cho đường dùng thích hợp.
3. Để suy ra liều DUROGESIC tương ứng với liều giảm đau tương đương morphine đã tính trong 24 giờ, sử dụng Bảng 2 hoặc Bảng 3 về chuyển đổi liều lượng như sau:
a. Bảng 2 dành cho bệnh nhân người lớn có nhu cầu dùng luân chuyển opioid hoặc bệnh nhân ít ổn định trên lâm sàng (tỷ lệ chuyển đổi morphine uống sang miếng dán phóng thích qua da fentanyl tương đương khoảng 150:1).
b. Bảng 3 dành cho bệnh nhân người lớn dùng phác đồ opioid, ổn định, và dung nạp tốt (tỷ lệ chuyển đổi morphine uống sang miếng dán phóng thích qua da fentanyl tương đương khoảng 100:1).
- xem Bảng 1, 2 và 3.

Không thể đánh giá sơ bộ về hiệu quả giảm đau tối đa của DUROGESIC khi miếng dán được dùng chưa đến 24 giờ. Sự chậm trễ này do nồng độ fentanyl huyết thanh tăng dần trong 24 giờ sau khi dán miếng dán đầu tiên.
Do đó, sau khi dán liều khởi đầu, nên giảm từ từ trị liệu giảm đau trước đó cho đến khi đạt được hiệu quả giảm đau của DUROGESIC.
Chỉnh liều và điều trị duy trì
Nên thay miếng dán DUROGESIC mỗi 72 giờ.
Nên chỉnh liều theo từng cá thể dựa trên liều dùng trung bình hàng ngày của thuốc giảm đau bổ sung, cho đến khi đạt được sự cân bằng giữa hiệu quả giảm đau và khả năng dung nạp thuốc. Thường chỉnh liều với mức tăng 12 mcg/giờ hoặc 25 mcg/giờ, mặc dù vẫn phải tính đến nhu cầu dùng các thuốc giảm đau bổ sung (morphine uống 45/90 mg/ngày ≈ DUROGESIC 12/25 mcg/giờ) và tình trạng đau của bệnh nhân. Sau khi tăng liều, có thể sau 6 ngày bệnh nhân mới đạt được tình trạng ổn định ở mức liều mới. Do đó sau khi tăng liều, bệnh nhân phải dùng miếng dán liều cao hơn qua 2 lần dán cách nhau 72 giờ trước khi tăng liều dùng.
Có thể dùng nhiều miếng dán DUROGESIC để đạt liều cao hơn 100 mcg/giờ. Bệnh nhân có thể cần liều bổ sung định kỳ thuốc giảm đau tác dụng ngắn cho cơn đau “đột xuất”. Một số bệnh nhân có thể cần opioid với đường dùng bổ sung hoặc thay thế khi liều DUROGESIC vượt quá 300 mcg/giờ.
Nếu không đủ giảm đau trong lúc chỉ dùng miếng dán đầu tiên, có thể thay thế miếng dán DUROGESIC này sau 48 giờ bằng một miếng dán cùng liều hoặc liều có thể tăng lên sau 72 giờ.
Nếu cần thay thế miếng dán (ví dụ, rơi miếng dán ra) trước 72 giờ, nên dán một miếng mới có cùng hàm lượng lên một vùng da khác. Điều này có thể làm tăng nồng độ thuốc trong huyết thanh (xem
Dược động học) và cần theo dõi bệnh nhân chặt chẽ.
Ngừng dùng DUROGESIC
Nếu cần ngừng dùng DUROGESIC, thay thế bằng opioid khác phải từ từ, bắt đầu với liều thấp và tăng chậm. Điều này là do nồng độ fentanyl giảm dần dần sau khi gỡ bỏ miếng dán DUROGESIC. Nồng độ fentanyl trong huyết thanh có thể giảm 50% sau 20 giờ hoặc lâu hơn. Nói chung, nên ngừng từ từ thuốc giảm đau nhóm opioid để tránh các triệu chứng cai thuốc (xem
Tác dụng không mong muốn).
Các triệu chứng cai thuốc opioid có thể xảy ra ở một số bệnh nhân sau khi chuyển đổi thuốc hoặc sau khi chỉnh liều thuốc.
Chỉ nên dùng các Bảng 1, 2, và 3 để chuyển đổi opioid khác sang DUROGESIC và không phải từ DUROGESIC chuyển sang trị liệu khác để tránh ước tính quá cao liều thuốc giảm đau mới và khả năng gây quá liều.
Đối tượng đặc biệt
Bệnh nhân cao tuổi
Nên theo dõi cẩn thận bệnh nhân cao tuổi và liều dùng phải được cá thể hóa dựa trên tình trạng bệnh nhân (xem
Cảnh báo và thận trọng và
Dược động học).
Ở bệnh nhân cao tuổi chưa từng sử dụng opioid, chỉ nên xem xét điều trị nếu lợi ích vượt trội nguy cơ. Trong những trường hợp này, chỉ nên dùng liều DUROGESIC 12 mcg/giờ để khởi đầu điều trị.
Suy thận và suy gan
Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan cần được theo dõi cẩn thận và liều phải được cá thể hóa dựa trên tình trạng bệnh nhân (xem
Cảnh báo và thận trọng và
Dược động học).
Ở bệnh nhân chưa từng dùng opioid có suy thận hoặc suy gan, chỉ nên xem xét điều trị nếu lợi ích vượt trội nguy cơ. Trong những trường hợp này, chỉ nên xem xét liều DUROGESIC 12 mcg/giờ để khởi đầu điều trị.
Trẻ em
Trẻ em ≥ 16 tuổi
Theo liều người lớn.
Trẻ em từ 2 đến 16 tuổi
Chỉ nên dùng DUROGESIC cho bệnh nhân nhi (từ 2 đến 16 tuổi) dung nạp được opioid và đang dùng liều tương đương tối thiểu 30 mg morphine uống mỗi ngày. Để chuyển đổi opioid dạng uống hoặc dạng tiêm sang DUROGESIC ở những bệnh nhân nhi này, tham khảo Chuyển đổi hiệu lực giảm đau tương đương (Bảng 1) và Liều DUROGESIC được khuyến cáo dựa trên liều morphine uống hàng ngày (Bảng 4).
- xem Bảng 4.

Trong hai nghiên cứu trên trẻ em, liều miếng dán phóng thích qua da fentanyl cần dùng đã được tính toán thận trọng: từ 30 mg đến 44 mg morphine đường uống mỗi ngày hoặc liều opioid tương đương được thay thế bằng một miếng dán DUROGESIC 12 mcg/giờ. Cần lưu ý rằng bảng quy đổi này cho trẻ em chỉ áp dụng để chuyển từ morphine uống (hoặc tương đương) sang miếng dán DUROGESIC. Bảng quy đổi không dùng để quy đổi từ DUROGESIC sang các loại opioid khác, vì quá liều có thể xảy ra sau đó.
Tác dụng giảm đau của các miếng dán DUROGESIC liều đầu tiên sẽ không được tối ưu trong vòng 24 giờ đầu. Do đó, trong 12 giờ đầu sau khi chuyển sang dùng DUROGESIC, bệnh nhân nên dùng liều thường dùng của các thuốc giảm đau trước đó. Trong 12 giờ tiếp theo, nên cung cấp các thuốc giảm đau này dựa theo nhu cầu trên lâm sàng.
Khuyến cáo giám sát bệnh nhân về các biến cố bất lợi, có thể bao gồm tình trạng giảm thông khí, ít nhất trong 48 giờ sau khi khởi đầu trị liệu DUROGESIC hoặc sau khi tăng liều (xem
Cảnh báo và thận trọng).
Không dùng DUROGESIC cho trẻ em dưới 2 tuổi vì chưa xác lập được tính an toàn và hiệu quả của thuốc.
Chỉnh liều và duy trì liều ở trẻ em
Nên thay thế miếng dán DUROGESIC mỗi 72 giờ. Điều chỉnh liều theo từng cá thể cho đến khi đạt được sự cân bằng giữa hiệu quả giảm đau và khả năng dung nạp. Không được tăng liều trong khoảng thời gian dưới 72 giờ. Nếu tác dụng giảm đau của DUROGESIC không đủ, nên bổ sung morphine hoặc một opioid tác dụng ngắn khác. Tùy vào các nhu cầu dùng thuốc giảm đau bổ sung và tình trạng đau của trẻ, có thể quyết định tăng liều. Nên chỉnh liều từng bước 12 mcg/giờ.
Cách dùng
DUROGESIC được dán lên da.
Nên dán DUROGESIC lên vùng da không bị kích ứng và không tiếp xúc với ánh sáng, bề mặt phẳng ở phần thân cơ thể hoặc cánh tay.
Ở trẻ nhỏ, phần lưng trên là vị trí ưu tiên để giảm thiểu khả năng trẻ gỡ miếng dán ra.
Nên cắt (không cạo) lông tại vùng dán trước khi dán (vùng không có lông sẽ thích hợp hơn). Nếu cần làm sạch vùng da trước khi dán DUROGESIC, nên rửa bằng nước sạch. Không nên sử dụng xà bông, dầu, dung dịch, hoặc bất kỳ chất nào khác có thể gây kích ứng hoặc làm thay đổi các đặc tính của da. Để da khô hoàn toàn trước khi đặt miếng dán. Phải kiểm tra các miếng dán trước khi sử dụng. Không được dùng miếng dán đã bị cắt, chia nhỏ, hoặc đã hư hỏng dưới bất kỳ hình thức nào.
DUROGESIC nên dán ngay sau khi bóc bao bì. Để lấy miếng dán ra khỏi túi bảo vệ niêm kín, tìm khía được cắt trước hình V (được biểu thị bởi một mũi tên trên nhãn miếng dán) dọc theo rìa túi. Gấp túi theo khía hình V này, sau đó cẩn thận xé túi. Tiếp tục mở túi cả hai mặt cùng lúc bằng cách mở gập mép túi giống như mở một quyển sách. Miếng lót áp vào miếng dán được tách ra. Gấp miếng dán ở giữa và tuần tự lột bỏ mỗi nửa của miếng lót. Tránh chạm vào mặt dính của miếng dán. Ấn miếng dán lên da bằng cách dùng lòng bàn tay đè nhẹ trong khoảng 30 giây. Đảm bảo các rìa của miếng dán được dính chặt. Sau đó rửa tay bằng nước sạch.
Có thể mang miếng dán DUROGESIC liên tục trong 72 giờ. Miếng dán mới nên được dán ở một vùng da khác sau khi gỡ bỏ miếng dán trước đó. Phải chờ vài ngày sau mới dán một miếng dán mới lên cùng vùng da.