Mới
Halaven

Halaven

Nhà sản xuất:

Eisai
Thông tin kê toa tóm tắt
Thành phần
Mỗi mL: Eribulin 0,44 mg (dưới dạng eribulin mesylate 0,5 mg).
Chỉ định/Công dụng
Ung thư vú tiến xa tại chỗ/di căn đã tiến triển sau ít nhất một phác đồ hóa trị điều trị bệnh tiến xa. Phác đồ trước đó bao gồm một anthracycline và một taxane trong điều trị bổ trợ/di căn trừ khi bệnh nhân không phù hợp với những liệu pháp này.
Liều dùng/Hướng dẫn sử dụng
Tính theo hàm lượng eribulin: 1,23 mg/mdạng dung dịch dùng ngay, tiêm IV trong 2-5 phút vào ngày thứ 1 và thứ 8 của mỗi liệu trình 21 ngày. ANC <1x109/L, hoặc tiểu cầu <75x109/L, hoặc độc tính không liên quan huyết học độ 3-4: hoãn dùng. ANC <0,5x109/L trên 7 ngày; hoặc ANC <1x109/L, hoặc giảm BCTT do sốt hay nhiễm trùng; hoặc giảm tiểu cầu (<25x109/L); hoặc giảm tiểu cầu (<50x109/L) do xuất huyết, cần truyền máu/tiểu cầu; hoặc bất kỳ phản ứng bất lợi độ 3-4 nào ở chu kỳ điều trị trước: giảm liều còn 0,97 mg/m2. Tái phát phản ứng có hại dù đã giảm liều đến 0,97 mg/m2: giảm liều còn 0,62 mg/m2. Tái phát phản ứng có hại dù đã giảm liều đến 0,62 mg/m2: cân nhắc ngừng thuốc. Bệnh nhân suy gan nhẹ: 0,97 mg/m2, trung bình: 0,62 mg/m2, nặng: chưa được nghiên cứu; suy thận trung bình-nặng (ClCr <50 mL/phút): giảm liều.
Cách dùng
Đường tĩnh mạch. Dùng ngay hoặc pha loãng với 100 mL dung dịch NaCl 0,9%. Sau khi tiêm truyền, sục đường truyền bằng dung dịch NaCl 0,9%.
Chống chỉ định
Quá mẫn với thành phần thuốc. Phụ nữ cho con bú.
Thận trọng
Theo dõi công thức máu toàn phần trước mỗi liều, chỉ khởi trị khi ANC ≥1,5x109/L và tiểu cầu >100x109/L. Tỷ lệ giảm BCTT độ 4 và giảm BCTT có sốt cao hơn ở người có ALT/AST >3xULN hoặc bilirubin >1,5xULN. Giám sát chặt dấu hiệu bệnh thần kinh vận động/cảm giác ngoại biên. Theo dõi ECG khi bắt đầu điều trị ở bệnh nhân suy tim sung huyết, loạn nhịp tim chậm, đang dùng thuốc được biết kéo dài khoảng QT (như thuốc chống loạn nhịp nhóm Ia & III), bất thường điện giải. Điều trị hạ kali/calci/magnesi huyết trước khi bắt đầu dùng, định kỳ theo dõi các chất điện giải này. Tránh dùng cho bệnh nhân có hội chứng QT kéo dài bẩm sinh. Ảnh hưởng khả năng lái xe/vận hành máy. Không dùng trong thai kỳ. Phụ nữ trong độ tuổi sinh con và nam giới đang điều trị cần dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và sau điều trị 3 tháng. Ảnh hưởng khả năng sinh sản không thể hồi phục ở nam giới.
Tác dụng không mong muốn
Rất thường gặp: Giảm BCTT, giảm bạch cầu, thiếu máu; giảm ngon miệng; bệnh thần kinh ngoại biên, đau đầu; khó thở, ho; buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, nôn; rụng tóc; đau khớp và đau cơ, đau lưng, đau các chi; mệt mỏi/suy nhược, sốt; giảm cân. Thường gặp: Nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm phổi, nấm candida miệng, Herpes miệng, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng, viêm mũi, Herpes zoster; giảm bạch cầu lympho, giảm BCTT có sốt, giảm tiểu cầu; hạ kali/magnesi huyết, mất nước, tăng đường huyết, giảm phosphate/calci huyết; mất ngủ, trầm cảm; rối loạn vị giác, chóng mặt, giảm cảm giác, ngủ lịm, độc tính thần kinh; tăng chảy nước mắt, viêm kết mạc; chóng mặt, ù tai; nhịp tim nhanh; nóng bừng, thuyên tắc phổi; đau miệng-họng, chảy máu cam, chảy nước mũi; đau bụng, viêm miệng, khô miệng, khó tiêu, trào ngược dạ dày-thực quản, chướng bụng; tăng AST/ALT/GGT/bilirubin huyết; phát ban, ngứa, rối loạn móng, ra mồ hôi ban đêm, da khô, ban đỏ, tăng tiết mồ hôi, rối loạn cảm giác đỏ da lòng bàn tay bàn chân; đau xương, co thắt cơ, đau cơ xương và đau hệ cơ xương ngực, yếu cơ; tiểu khó; viêm niêm mạc, phù ngoại biên, đau, ớn lạnh, đau ngực, hội chứng giả cúm
Tương tác
Thuốc có cửa sổ điều trị hẹp và chuyển hóa qua trung gian CYP3A4 (như: alfentanil, cyclosporine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, tacrolimus).
Phân loại MIMS
Hóa trị gây độc tế bào
Phân loại ATC
L01XX41 - eribulin ; Belongs to the class of other antineoplastic agents. Used in the treatment of cancer.
Trình bày/Đóng gói
Dạng
Halaven Dung dịch tiêm 0,5 mg/mL
Trình bày/Đóng gói
2 mL x 1's
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Sign up for free
Already a member? Sign in