Janumet

Janumet

metformin + sitagliptin

Nhà sản xuất:

Merck Sharp & Dohme (MSD)
Thông tin kê toa tóm tắt
Thành phần
Mỗi viên 50/500: Sitagliptin 50 mg, metformin hydrochloride 500 mg. Mỗi viên 50/850: Sitagliptin 50 mg, metformin hydrochloride 850 mg. Mỗi viên 50/1000: Sitagliptin 50 mg, metformin hydrochloride 1000 mg.
Chỉ định/Công dụng
Đái tháo đường týp 2: dùng như liệu pháp ban đầu để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân không kiểm soát tốt được đường huyết với chế độ ăn kiêng và vận động thể lực; dùng cho bệnh nhân chưa kiểm soát được đường huyết thích đáng với đơn trị liệu metformin, hoặc đã dùng liệu pháp kết hợp sitaglitin với metformin mà chưa kiểm soát được đường huyết thích đáng; dùng trong trị liệu kết hợp 3 thuốc với sulfonylurea ở bệnh nhân chưa kiểm soát thích đáng đường huyết với bất kỳ 2 trong số 3 thuốc metformin, sitagliptin hoặc sulfonylurea; dùng trong trị liệu kết hợp 3 thuốc với chất chủ vận PPARγ ở bệnh nhân chưa kiểm soát thích đáng đường huyết với bất kỳ 2 trong số 3 thuốc metformin, sitagliptin hoặc chất chủ vận PPARγ; dùng trong liệu pháp kết hợp với insulin.
Liều dùng/Hướng dẫn sử dụng
Tối đa 100 mg sitagliptin/ngày. Trị liệu ban đầu: Bệnh nhân đang không sử dụng metformin: khởi đầu 50 mg sitagliptin/500 mg metformin, ngày 2 lần, cân nhắc chỉnh liều trên từng bệnh nhân và tối đa 2000 mg metformin/ngày; bệnh nhân không kiểm soát tốt đường huyết bằng đơn trị metformin: khởi đầu sitagliptin 50 mg, ngày 2 lần, cùng liều metformin đang sử dụng; bệnh nhân không kiểm soát tốt đường huyết bằng đơn trị sitagliptin: khởi đầu 50 mg sitagliptin/500 mg metformin, ngày 2 lần. Có thể chỉnh liều đến 50 mg sitagliptin/1000 mg metformin ngày 2 lần. Không chuyển sang dùng JANUMET ở bệnh nhân suy thận đang đơn trị liệu sitagliptin. Với bệnh nhân chuyển từ phác đồ dùng chung sitagliptin với metformin: khởi đầu JANUMET bằng liều sitagliptin và metformin đang dùng. Bệnh nhân không kiểm soát tốt đường huyết bằng liệu pháp kết hợp 2 thuốc trong số 3 thuốc sitagliptin, metformin hoặc sulfonylurea/chất chủ vận PPARγ/insulin: khởi đầu sitagliptin 50 mg, ngày 2 lần. Nên xem xét mức độ kiểm soát đường huyết và liều hiện dùng (nếu có) khi xác định liều khởi đầu của metformin, tăng liều từ từ để làm giảm tác dụng phụ đường tiêu hóa thường xảy ra khi dùng metformin. Có thể cần giảm liều sulfonylurea/insulin ở bệnh nhân hiện dùng hoặc bắt đầu dùng sulfonylurea/insulin nhằm làm giảm nguy cơ hạ đường huyết do sulfonylurea/insulin gây ra.
Cách dùng
Dùng cùng bữa ăn.
Chống chỉ định
Tiền sử quá mẫn với thành phần thuốc. Suy thận nặng (eGFR < 30 mL/phút/1,73 m2). Toan chuyển hóa cấp/mạn tính (bao gồm nhiễm toan ceton do đái tháo đường, có/không có hôn mê). Bệnh lý cấp/mạn tính có thể làm giảm oxy mô như: suy tim, suy hô hấp, đang bị nhồi máu cơ tim, shock. Suy gan. Ngộ độc rượu cấp, nghiện rượu. Phụ nữ cho con bú. Ngưng JANUMET tạm thời ở bệnh nhân chụp X quang có tiêm tĩnh mạch chất cản quang gắn iod phóng xạ.
Thận trọng
Bệnh nhân suy thận, suy tim sung huyết cấp, bệnh gan, cao tuổi, yếu sức/suy dinh dưỡng, thiểu năng tuyến thượng thận/tuyến yên. Không dùng cho đái tháo đường týp 1 hoặc để điều trị nhiễm toan ceton. Ngưng dùng nếu nghi ngờ viêm tụy/phản ứng quá mẫn/bóng nước pemphigoid. Không uống rượu khi dùng thuốc. Có thể hạ đường huyết nếu thu nạp không đủ calori, hoặc dùng đồng thời sulfonylurea/insulin/rượu. Ngưng dùng JANUMET và tạm thời dùng insulin nếu mất kiểm soát đường huyết (sốt, chấn thương, nhiễm trùng, phẫu thuật). Giảm nồng độ vit B12. Phụ nữ mang thai, cho con bú: không khuyến cáo. Trẻ <18 tuổi: chưa xác lập tính an toàn và hiệu lực.
Phản ứng phụ
Thường gặp: nhiễm nấm da; hạ đường huyết; ho; buồn nôn, đầy hơi; đau bụng, nôn, khó tiêu.
Tương tác
Furosemide, nifedipine: tăng Cmax & AUC của metformin. Metformin làm giảm Cmax & AUC của furosemide. Thuốc làm giảm thanh thải metformin (như ranolazine, vandetanib, dolutegravir, cimetidine): có thể tăng tiếp xúc toàn thân với metformin và nguy cơ nhiễm toan lactic. Thuốc gây tăng đường huyết (thiazide, thuốc lợi tiểu khác, corticosteroid, phenothiazine, hormone tuyến giáp, estrogen, viên uống ngừa thai, phenytoin, acid nicotinic, thuốc cường giao cảm, thuốc ức chế kênh canxi, isoniazid): có thể gây mất kiểm soát đường huyết.
Phân loại MIMS
Thuốc trị đái tháo đường
Phân loại ATC
A10BD07 - metformin and sitagliptin ; Belongs to the class of combinations of oral blood glucose lowering drugs. Used in the treatment of diabetes.
Trình bày/Đóng gói
Dạng
Janumet 50/1000 Viên nén bao phim
Trình bày/Đóng gói
4 × 7's;8 × 7's
Dạng
Janumet 50/500 Viên nén bao phim
Trình bày/Đóng gói
4 × 7's;8 × 7's
Dạng
Janumet 50/850 Viên nén bao phim
Trình bày/Đóng gói
4 × 7's;8 × 7's
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Sign up for free
Already a member? Sign in