Thông tin thuốc của Mitoxantrone

Thông tin này không áp dụng cho tất cả các quốc gia. Vui lòng tham khảo thông tin kê toa lưu hành tại Việt Nam.

Thông tin thuốc gốc

Chỉ định và Liều dùng

Intravenous
Breast cancer, Prostate cancer, Lymphoma, Liver cancer

Adult: Initially, 14 mg/m², then repeat every 3 wk. Adjust subsequent dose according to degree of myelosuppression. Debilitated patients or those who had previous chemotherapy: May reduce initial dose to 12 mg/m². As part of a combination regimen: May reduce initial dose to 10-12 mg/m².

Intravenous
Multiple sclerosis

Adult: 12 mg/m² by IV infusion over 5-15 min. Initially, dose may be given once every 3 mth provided neutrophil count is >1500 cells/mm³ and LVEF >50%.

Intravenous
Acute myeloid leukaemia

Adult: 12 mg/m² daily for 5 days to induce remission. Alternatively, 12 mg/m² for 3 days in combination with cytarabine.

Hướng dẫn pha thuốc

Dilute to at least 50 ml in sodium chloride 0.9% or glucose 5% solution and inj over at least 3 min into a freely running IV infusion of either solution.

Tương kỵ

Do not mix in the same infusion as heparin.

Chống chỉ định

Pregnancy and lactation. Multiple sclerosis with LVEF <50% or clinically significant reduction in LVEF.

Thận trọng

Preexisting myelosuppression. Perform periodic blood counts. Monitor cardiac function, especially after a cumulative dose of >160 mg/m² and in patients with prior radiotherapy of the chest and concomitant cytotoxic therapy. Hepatic impairment. Discontinue admin if extravasation occurs. May impair ability to drive or operate machinery.

Phản ứng phụ

Arrhythmia, oedema, ECG changes; pain, fatigue, fever, headache; alopecia, nail bed changes; amenorrhoea, menstrual disorder, hyperglycaemia; abdominal pain, anorexia, nausea, constipation, diarrhoea, GI bleeding, mucositis, stomatitis, dyspepsia, vomiting, wt gain/loss; abnormal urine, UTI; haematologic disorders; elevated LFTs; weakness; increased BUN and creatinine, haematuria; cough, dyspnoea, upper respiratory tract infection; fungal infection, infection, sepsis.
Potentially Fatal: Myelosuppression; cardiotoxicity.

Pregnancy Category (US FDA)

IV/Parenteral: D

Quá liều

Symptoms: Leucopenia, tachycardia, marrow hypoplasia, infection. Management: No known antidote; symptom-directed and supportive.

Tương tác

Impaired immune response to vaccines may occur; infection after admin of live vaccines in patients on immunosuppressants is also possible.

Lab Interference

Blue-green discolouration of urine for 24 hr after dosing may interfere with urine tests.

Tác dụng

Description: Mitoxantrone, an analogue of the anthracyclines, intercalates DNA and inhibits topoisomerase II causing DNA strand breakage which leads to decreased cell replication.
Pharmacokinetics:
Absorption: Poor (oral).
Distribution: Rapidly and extensively distributed to body tissues; does not appear to cross the blood-brain barrier; distributes into breast milk.
Metabolism: Hepatic.
Excretion: Via urine and bile (as unchanged drug and metabolites). 5-18 days (elimination half-life).

Bảo quản

Store at 15-25°C (59-77°F); do not freeze. Store opened vials at room temperature for 7 days or under refrigeration for up to 14 days.

Phân loại MIMS

Cytotoxic Chemotherapy

Thông báo miễn trừ trách nhiệm: Thông tin này được MIMS biên soạn một cách độc lập dựa trên thông tin của Mitoxantrone từ nhiều nguồn tài liệu tham khảo và được cung cấp chỉ cho mục đích tham khảo. Việc sử dụng điều trị và thông tin kê toa có thể khác nhau giữa các quốc gia. Vui lòng tham khảo thông tin sản phẩm trong MIMS để biết thông tin kê toa cụ thể đã qua phê duyệt ở quốc gia đó. Mặc dù đã rất nỗ lực để đảm bảo nội dung được chính xác nhưng MIMS sẽ không chịu trách nhiệm hoặc nghĩa vụ pháp lý cho bất kỳ yêu cầu bồi thường hay thiệt hại nào phát sinh do việc sử dụng hoặc sử dụng sai các thông tin ở đây, về nội dung thông tin hoặc về sự thiếu sót thông tin, hoặc về thông tin khác. © 2021 MIMS. Bản quyền thuộc về MIMS. Phát triển bởi MIMS.com